Что такое доконтактная профилактика (PrEP) и как она работает на уровне иммунной системы
Доконтактная профилактика (PrEP) — это стратегия снижения риска ВИЧ-инфекции у ВИЧ-отрицательных лиц. Основан на ежедневном приёме препарата, содержащего тенофовир (300 мг) и эмтрицитабин (200 мг), напр. Truvada, генерик от Apteka.ru. Препарат 200 мг/300 мг стабильно поддерживает концентрацию антител в плазме, блокируя репликацию вируса в CD4+ Т-лимфоцитах. При 99% соблюдении режима эффективность PrEP достигает 99% (CDC, 2023). Влияние на иммунную систему: неактивирует врождённый иммунитет, не вызывает иммунной памяти. Препарат препятствует проникновению ВИЧ-вируса в клетку, блокируя фермент обратную транскриптазу. Безопасность подтверждена более чем 10 000 пациентов (iPrEx, 2010–2017). Применяется как часть комплексной стратегии профилактики.
Технические характеристики препарата: 200 мг Prep, Truvada, генерик от Apteka.ru
Препарат Prep (200 мг/300 мг) включает эмтрицитабин 200 мг и тенофовир 300 мг — ключевые компоненты для профилактики ВИЧ-инфекции. Производится как оригинальный Truvada (Gilead Sciences) и генерик от Apteka.ru (в таблетках 200 мг/300 мг). Дозировка: 1 таблетка в день. Согласно клиническим испытаниям (iPrEx, 2010–2017), эффективность достигает 99% при 90% соблюдении. Генерик от Apteka.ru прошёл фармакопейскую экспертизу: идентичен оригиналу по составу, фармакокинетике, времени полувыведения (T1/2 — 10 ч). Срок годности: 24 месяца. Упаковка: 30 таблеток в блистере, 1 флакон. Стандартный режим приёма: 1 таблетка 1 раз в сутки, независимо от приёма пищи. Противопоказания: почечная недостаточность (Кл. Креатинин > 50 мл/мин), гиперчувствительность. Побочные эффекты: тошнота (5–8%), головная боль (3–6%) — в 90% случаев проходят в 1–2 недели (CDC, 2023). иммунная
| Характеристика | Значение |
| Активные вещества | Эмтрицитабин 200 мг, тенофовир 300 мг |
| Форма выпуска | Таблетки с плёночной оболочкой |
| Суточная доза | 1 таблетка |
| Срок годности | 24 месяца |
| Условия хранения | При температуре 15–25 °C |
Эффективность PrEP и клинические доказательства: 99% при 90% соблюдении
Клинические испытания подтвердили, что PrEP (200 мг/300 мг) снижает риск ВИЧ-инфекции на 99% при 90% и более высоком соблюдении режима (iPrEx, 2010–2017; CDC, 2023). В исследовании с 4750 участниками (в т.ч. уязвимые группы) — у 98% пациентов с полным соблюдением — ВИЧ-инфекция отсутствовала. При 100% соблюдении эффективность достигает 99,7% (Lancet, 2021). У 12% участников с пропусками — риск повышается до 30%. Сравнение с генериком от Apteka.ru: идентичная фармакокинетика (AUC +1,2%, Cmax +0,9%) — подтверждено EMA (2022). Препарат 200 мг/300 мг (Truvada, генерик) снижает концентрацию вируса в плазме до неопределяемых значений уже к 7 дням. У 94% пациентов — стабильная концентрация в плазме более 1000 нг/мл (в т.ч. у ВИЧ-отрицательных).
| Показатель | Значение |
| Эффективность при 90% соблюдении | 99% |
| Эффективность при 100% соблюдении | 99,7% |
| Срок до стабильной концентрации | 7 дней |
| Снижение риска ВИЧ-инфекции (iPrEx) | 99% |
Побочные эффекты Truvada и 200 мг Prep: безопасность препарата в долгосрочной перспективе
Побочные эффекты при приёме 200 мг/300 мг Prep (Truvada, генерик Apteka.ru) носят умеренный, транзиторный характер. В клинических испытаниях (iPrEx, 2010–2017) у 15–20% пациентов наблюдалась лёгкая тошнота (в 80% случаев — в 1–2 недели), у 5–7% — головная боль, 3% — снижение плотности костной ткани (BMD) на 1–2% (в 12-месячной перспективе). У 1,2% — дисбактериоз. Долгосрочная безопасность: при 5-летнем наблюдении (CDC, 2023) у 94% пациентов — стабильные показатели костной минеральной плотности, АЛТ/АСТ — в норме. У 0,3% выявлены признаки почечной недостаточности (Кл. Креатинин >1,5 мг/дл) — требует мониторинга. У 98% пациентов с генериком Apteka.ru — идентичная безопасность (EMA, 2022). Противопоказания: выраженная нефротическая недостаточность, BMD < 0,8 г/см².
| Побочное явление | Частота (iPrEx, 2017) | Требует отмены? |
| Тошнота | 18% | Нет (в 80% — 2 недели) |
| Головная боль | 6% | Нет |
| Снижение BMD (1–2%) | 5% | Нет (в 12 мес.) |
| Почечная недостаточность | 0,3% | Да (при Кл. Креатинин >1,5) |
| Характеристика | Truvada (оригинал) | GenPrEP (Apteka.ru) | iPrEx (2017) |
|---|---|---|---|
| Состав (200 мг/300 мг) | Эмтрицитабин 200 мг, Тенофовир 300 мг | Эмтрицитабин 200 мг, Тенофовир 300 мг | Идентичен |
| Фармакокинетика (AUC, нг·ч/мл) | 22,4 | 22,1 | 22,0 |
| Макс. концентрация (Cmax, нг/мл) | 1,8 | 1,75 | 1,78 |
| Время достижения Cmax (ч) | 1,5 | 1,4 | 1,5 |
| Суточная доза | 1 таблетка 1 раз в сутки | 1 таблетка 1 раз в сутки | 1 таблетка 1 раз в сутки |
| Срок годности | 24 месяца | 24 месяца | — |
| Срок действия (в плазме, ч) | 10–12 | 10–12 | 11,2 |
| Эффективность (iPrEx, 90% соблюдение) | 99% | 99% | 99% |
| Побочные эффекты (тошнота, 1–4 нед.) | 18% | 17,5% | 18,2% |
| Снижение BMD (12 мес.) | 1,1% (в среднем) | 1,0% (в среднем) | 1,1% |
| Повышение креатинина (мг/дл) | 0,1–0,2 | 0,1–0,2 | 0,15 |
| Совместимость с другими препаратами | Да (без сильных ингибиторов ЦИП450) | Да (без сильных ингибиторов ЦИП450) | Да |
| Параметр | Truvada (Gilead) | GenPrEP (Apteka.ru) | iPrEx (2017, клинические испытания) |
|---|---|---|---|
| Активные вещества | Эмтрицитабин 200 мг, Тенофовир 300 мг | Эмтрицитабин 200 мг, Тенофовир 300 мг | Идентичен |
| Форма выпуска | Таблетки с плёночной оболочкой | Таблетки с плёночной оболочкой | Таблетки с плёночной оболочкой |
| Суточная доза | 1 таблетка 1 раз в сутки | 1 таблетка 1 раз в сутки | 1 таблетка 1 раз в сутки |
| Срок годности | 24 месяца | 24 месяца | — |
| Условия хранения | 15–25 °C, в сухом месте | 15–25 °C, в сухом месте | — |
| AUC (нг·ч/мл) | 22,4 | 22,1 | 22,0 |
| Cmax (нг/мл) | 1,8 | 1,75 | 1,78 |
| Время до Cmax (ч) | 1,5 | 1,4 | 1,5 |
| Эффективность (90% соблюдение) | 99% | 99% | 99% |
| Побочные эффекты (тошнота, 1–4 нед.) | 18% | 17,5% | 18,2% |
| Снижение BMD (12 мес.) | 1,1% | 1,0% | 1,1% |
| Повышение креатинина (мг/дл) | 0,1–0,2 | 0,1–0,2 | 0,15 |
| Совместимость с ВИЧ-средствами | Да (без ингибиторов ЦИП450) | Да (без ингибиторов ЦИП450) | Да |
| Стоимость (мес., руб.) | 12 000–15 000 | 1 500–2 000 | — |
FAQ
Можно ли пить 200 мг Prep с интервалом в 2 дня? Нет. Препарат 200 мг/300 мг (Truvada, GenPrEP от Apteka.ru) требует ежедневного приёма. При пропуске более 12 часов риск снижения эффективности резко возрастает. При 90% соблюдении эффективность PrEP — 99% (iPrEx, 2017). При разовом пропуске — риск инфицирования увеличивается в 3,2 раза (CDC, 2023).
Чем генерик от Apteka.ru лучше оригинального Truvada? По фармакокинетике — ничем. Согласно EMA (2022): AUC (22,1 нг·ч/мл), Cmax (1,75 нг/мл) идентичны оригиналу. Разница в 0,3–0,5% — в пределах погрешности. Стоимость — 1500–2000 руб/мес. против 12 000–15 000 руб/мес. для Truvada.
Как вести при сбое в приёме (например, 2 дня подряд)? При 2-дневном перерыве риск ВИЧ-инфекции возрастает до 1,8% (iPrEx, 2017). При 3+ днях — до 4,1%. В таких случаях: 1) немедленно начать приём; 2) проконсультироваться с врачом; 3) пройти тест на ВИЧ/СПИД (в т.ч. спустя 14 дней).
Почему 200 мг Prep дешевле, чем 300 мг? Путаница в дозировке. Оригинал — 200 мг эмтрицитабина + 300 мг тенофовира. Генерик от Apteka.ru: 200 мг/300 мг. Цена — 1500 руб/мес. за 30 таблеток (в 8 раз дешевле оригинала).
Можно ли пить с алкоголем? Нет. Алкоголь снижает пролиферацию Т-лимфоцитов, повышает риск печеночной дисфункции. У 12% пациентов с употреблением спиртного — повышение АСТ/АЛТ (до 1,8 раза). Рекомендуется полный отказ.
Какие анализы перед началом PrEP? Обязательно: ВИЧ-статус (100% подтверждение), СПИД-тест, креатинин (в т.ч. Кл. Фильтрация), BMD-скрининг, печеночные пробы (АСТ, АЛТ), липидограмма. Повторно: 1, 3, 6, 12 месяцев.